網(wǎng)絡(luò)售藥新規(guī)實施在即 莫忽視潛在風(fēng)險

　　作者：周志宏 稿源：時評界 編輯：洪小兵

　　12月1日，我國針對網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管辦法《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式施行，網(wǎng)絡(luò)售藥將有法可依、有章可循，真正迎來強監(jiān)管時代。(經(jīng)濟參考報11月23日)

　　隨著互聯(lián)網(wǎng)不斷向縱深發(fā)展，“互聯(lián)網(wǎng)+”孕育并催生了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售這一新興業(yè)態(tài)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售方式在培育新型商業(yè)模式、賦能零售企業(yè)、方便群眾購藥等方面發(fā)揮了重要作用。雖然互聯(lián)網(wǎng)打破了時空限制，擴展了關(guān)聯(lián)主體，延長了責(zé)任鏈條，給社會治理也帶來了新挑戰(zhàn)，網(wǎng)絡(luò)售藥問題頻現(xiàn)。

　　人們知道，互聯(lián)網(wǎng)銷售具有虛擬性、隱匿性、發(fā)散性、跨地域性等特點，尤其是，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售存在主體類型多，不同類型主體風(fēng)險差異不同、管理方式不一樣等特點，給監(jiān)督管理、執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等監(jiān)管行為帶來挑戰(zhàn)。有關(guān)專家表示，互聯(lián)網(wǎng)信息監(jiān)管是世界性難題，違法案件出現(xiàn)了逐漸從線下轉(zhuǎn)向線上的趨勢，在改善民生的同時，也增加了用藥安全風(fēng)險。

　　網(wǎng)絡(luò)售藥新規(guī)實施在即，莫忽視潛在風(fēng)險。有關(guān)專家表示，當(dāng)下藥品網(wǎng)售存在的風(fēng)險隱患包括：線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范，濫開大處方、濫用藥品等問題時有發(fā)生;第三方平臺主體責(zé)任落實存在缺失，上架商品超出經(jīng)營范圍，通過虛假證照資質(zhì)取得第三方平臺入駐資格，開展違法經(jīng)營行為;存在通過夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性手段開展網(wǎng)售經(jīng)營活動較為突出;消費者合理用藥意識淡薄，濫用處方藥造成傷害的事件時有發(fā)生。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，此次《辦法》透露出監(jiān)管態(tài)度趨向嚴(yán)格和規(guī)范化，同時遵循了經(jīng)營監(jiān)管“線上線下一致的原則”，對網(wǎng)售處方藥分開展示、先方后藥、確保處方真實性等規(guī)定也更為嚴(yán)格具體;要聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任，從建立健全相關(guān)方管理體系、規(guī)范處方藥銷售行為、開展全網(wǎng)監(jiān)測等方面，持續(xù)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售治理，維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境;在構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系方面，要以保障藥品質(zhì)量安全為核心，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺要完善體系建設(shè)，全面強化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理。一方面，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、在線藥學(xué)服務(wù)等制度，對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施;另一方面，第三方平臺應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、檢查監(jiān)控等制度，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展資質(zhì)審核，確保入駐企業(yè)持續(xù)符合法定要求;

　　鑒于處方藥本身的特殊性，圍繞保障安全和方便群眾購藥，對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售制度須進行系統(tǒng)設(shè)計。第一強調(diào)處方來源真實可靠，要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實行處方藥品購買實名制，并采取有效措施避免處方重復(fù)使用;第二建立風(fēng)險警示告知制度。要求在每個藥品展示頁面下突出顯示處方藥的風(fēng)險警示信息，充分告知相關(guān)風(fēng)險;要將處方藥與非處方藥區(qū)分展示。第三推行處方藥閉架銷售。處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。

　　同時，積極探索運用信息化、自動化、智能化的技術(shù)手段創(chuàng)新監(jiān)管模式，構(gòu)建科學(xué)高效的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管長效機制，形成統(tǒng)籌協(xié)作、共管共治的新模式，持續(xù)提升藥品安全治理水平，有效規(guī)避網(wǎng)絡(luò)售藥新規(guī)實施后的潛在風(fēng)險。