丁家發(fā)：“狂犬病疫苗生產(chǎn)造假”當嚴懲不貸

　　作者：丁家發(fā) 稿源：時評界 編輯：洪小兵

　　7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，近日在對長春長生生物科技有限責任公司飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。據(jù)了解，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。目前已責令長春長生公司停止狂犬病疫苗生產(chǎn)。(7月16日《新京報》)

　　在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中，竟然也敢造假，簡直膽大包天，拿民眾生命健康安全當兒戲。盡管所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制，但必須對疫苗生產(chǎn)造假行為“零容忍”，對涉事企業(yè)和相關責任人嚴懲不貸。同時，要采取更加嚴格的監(jiān)督和管理措施，確?？袢∫呙绲雀黝愐呙缭谏a(chǎn)、銷售和儲存等每一個環(huán)節(jié)，不出現(xiàn)任何問題和差錯，以保障民眾生命健康安全。

　　狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或動物源性人畜共患急性傳染病，流行性廣，病死率極高。狂犬病疫苗是人被動物咬傷后接種的狂犬疫苗和抗狂犬病血清，能預防感染狂犬病。長春長生公司被飛行檢查發(fā)現(xiàn)狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為，就是一個很大的藥品安全隱患，生產(chǎn)造假就有可能導致狂犬病疫苗的藥效降低甚至無效，一旦流入市場，對接種者來說，將起不到很好的預防效果，感染狂犬病的幾率大增，對接種者的生命健康會造成嚴重威脅。因此，必須對狂犬病疫苗生產(chǎn)中造假等行為進行嚴厲打擊，對涉事企業(yè)和相關責任人嚴肅追責，才能有效遏制這種造假行為。

　　涉事長春長生公司生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品品類豐富，包括甲肝疫苗、百白破疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。事實上，該公司并非首次出現(xiàn)疫苗生產(chǎn)方面的問題，2017年11月，其生產(chǎn)的百白破疫苗，被原食藥監(jiān)總局通報在藥品抽樣檢查中，檢出了一個批次產(chǎn)品效價指標不符合標準規(guī)定。短短半年多的時間，這家企業(yè)就被檢查發(fā)現(xiàn)有兩類疫苗出了問題，可見其在生產(chǎn)監(jiān)督管理上存在較大的漏洞，或者為了降低生產(chǎn)成本，故意造假和降低質量標準。如果此次造假行為被處罰后仍不反思、吸取深刻教訓，說不定還會再次出現(xiàn)問題。因嚴重違反國家《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，國家藥監(jiān)局已要求吉林省食藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。這顯然是對涉事企業(yè)做出的嚴厲處罰，讓其為自身監(jiān)管失職和過錯付出慘痛代價。此疫苗造假事件也將警示其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)，要嚴格按照質量管理規(guī)范生產(chǎn)出合格的疫苗產(chǎn)品，不要心存僥幸心理去觸碰質量“紅線”，否則，將會遭受同樣的處罰，被收回生產(chǎn)疫苗相關資質證書而造成重大損失。

　　然而，責令涉事造假企業(yè)停止狂犬疫苗生產(chǎn)，不應成為處罰的“終點”，一方面，應徹底查明造假行為背后的具體原因，并采取有效應對措施，以防范在其他疫苗生產(chǎn)過程中也會出現(xiàn)類似造假行為;另一方面，對涉及造假的相關責任人予以嚴肅問責，正如國家藥監(jiān)局在通告中表示，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息，堅決依法依規(guī)嚴肅查處，涉嫌構成犯罪的，一律移送公安機關予以嚴懲。此外，還有必要對其他批次和其他疫苗的生產(chǎn)過程進行一次全面排查，如果發(fā)現(xiàn)有問題疫苗已流入市場的，應立即召回，未流入市場的，也要做好封存和銷毀工作，從而確保市場上不會出現(xiàn)一支有安全隱患的疫苗產(chǎn)品。

　　疫苗事關民眾的生命健康安全，對任何造假行為必須“零容忍”。但愿各類疫苗生產(chǎn)企業(yè)汲取教訓，能嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，堅決杜絕造假、偷工減料等違規(guī)違法行為，要讓每一支出廠的疫苗產(chǎn)品，都有可靠的安全質量保證。