丁家發(fā)：“狂犬病疫苗生產(chǎn)造假”當(dāng)嚴(yán)懲不貸

　　作者：丁家發(fā) 稿源：時(shí)評(píng)界 編輯：洪小兵

　　7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，近日在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。據(jù)了解，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。目前已責(zé)令長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司停止狂犬病疫苗生產(chǎn)。(7月16日《新京報(bào)》)

　　在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中，竟然也敢造假，簡(jiǎn)直膽大包天，拿民眾生命健康安全當(dāng)兒戲。盡管所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制，但必須對(duì)疫苗生產(chǎn)造假行為“零容忍”，對(duì)涉事企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人嚴(yán)懲不貸。同時(shí)，要采取更加嚴(yán)格的監(jiān)督和管理措施，確?？袢∫呙绲雀黝愐呙缭谏a(chǎn)、銷售和儲(chǔ)存等每一個(gè)環(huán)節(jié)，不出現(xiàn)任何問題和差錯(cuò)，以保障民眾生命健康安全。

　　狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或動(dòng)物源性人畜共患急性傳染病，流行性廣，病死率極高?？袢∫呙缡侨吮粍?dòng)物咬傷后接種的狂犬疫苗和抗狂犬病血清，能預(yù)防感染狂犬病。長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司被飛行檢查發(fā)現(xiàn)狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為，就是一個(gè)很大的藥品安全隱患，生產(chǎn)造假就有可能導(dǎo)致狂犬病疫苗的藥效降低甚至無(wú)效，一旦流入市場(chǎng)，對(duì)接種者來(lái)說(shuō)，將起不到很好的預(yù)防效果，感染狂犬病的幾率大增，對(duì)接種者的生命健康會(huì)造成嚴(yán)重威脅。因此，必須對(duì)狂犬病疫苗生產(chǎn)中造假等行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，對(duì)涉事企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人嚴(yán)肅追責(zé)，才能有效遏制這種造假行為。

　　涉事長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品品類豐富，包括甲肝疫苗、百白破疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。事實(shí)上，該公司并非首次出現(xiàn)疫苗生產(chǎn)方面的問題，2017年11月，其生產(chǎn)的百白破疫苗，被原食藥監(jiān)總局通報(bào)在藥品抽樣檢查中，檢出了一個(gè)批次產(chǎn)品效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。短短半年多的時(shí)間，這家企業(yè)就被檢查發(fā)現(xiàn)有兩類疫苗出了問題，可見其在生產(chǎn)監(jiān)督管理上存在較大的漏洞，或者為了降低生產(chǎn)成本，故意造假和降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如果此次造假行為被處罰后仍不反思、吸取深刻教訓(xùn)，說(shuō)不定還會(huì)再次出現(xiàn)問題。因嚴(yán)重違反國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，國(guó)家藥監(jiān)局已要求吉林省食藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。這顯然是對(duì)涉事企業(yè)做出的嚴(yán)厲處罰，讓其為自身監(jiān)管失職和過錯(cuò)付出慘痛代價(jià)。此疫苗造假事件也將警示其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)，要嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)出合格的疫苗產(chǎn)品，不要心存僥幸心理去觸碰質(zhì)量“紅線”，否則，將會(huì)遭受同樣的處罰，被收回生產(chǎn)疫苗相關(guān)資質(zhì)證書而造成重大損失。

　　然而，責(zé)令涉事造假企業(yè)停止狂犬疫苗生產(chǎn)，不應(yīng)成為處罰的“終點(diǎn)”，一方面，應(yīng)徹底查明造假行為背后的具體原因，并采取有效應(yīng)對(duì)措施，以防范在其他疫苗生產(chǎn)過程中也會(huì)出現(xiàn)類似造假行為;另一方面，對(duì)涉及造假的相關(guān)責(zé)任人予以嚴(yán)肅問責(zé)，正如國(guó)家藥監(jiān)局在通告中表示，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。此外，還有必要對(duì)其他批次和其他疫苗的生產(chǎn)過程進(jìn)行一次全面排查，如果發(fā)現(xiàn)有問題疫苗已流入市場(chǎng)的，應(yīng)立即召回，未流入市場(chǎng)的，也要做好封存和銷毀工作，從而確保市場(chǎng)上不會(huì)出現(xiàn)一支有安全隱患的疫苗產(chǎn)品。

　　疫苗事關(guān)民眾的生命健康安全，對(duì)任何造假行為必須“零容忍”。但愿各類疫苗生產(chǎn)企業(yè)汲取教訓(xùn)，能嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，堅(jiān)決杜絕造假、偷工減料等違規(guī)違法行為，要讓每一支出廠的疫苗產(chǎn)品，都有可靠的安全質(zhì)量保證。